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在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

定性分析:

定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

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备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)

有效期:1年

清洁验证用拭子管厂家。宝马在线娱乐网址官方入口 166bet体育网站

宝马在线娱乐网址官方入口 166bet体育网站,拭子

无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

包装:

1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

结构设计:

拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。

拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

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聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

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植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

国产组合套装无菌拭子管选择梅里埃替代拭子管,可申请试用装。

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无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

采样区域:可擦拭25平方厘米

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

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聚酯纤维

10毫升

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洗脱后经薄膜过滤后计数

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0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

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备注信息

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10毫升

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直接培养观察液体浑浊情况

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10毫升

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

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聚酯纤维

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直接培养观察液体浑浊

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植绒纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)

存储条件:5-25°C 条件下避光保存。

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定性分析:

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

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聚酯纤维

10毫升

1支/包

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直接培养观察液体浑浊情况

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10毫升

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

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拭子材质

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聚酯纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

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40袋/箱(120套)

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S32I

植绒纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。

灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。

采样区域:可擦拭25平方厘米表面微生物取样棉签的使用注意事项。

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无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

擦拭方法:

将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落,以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)

在采样区域檫拭 25 平方厘米后旋开管盖,将带有拭子的拭子杆插入子里,旋紧管盖,后续根据应用进行定性或定量分析

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

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10毫升

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洗脱后经薄膜过滤后计数

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0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

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聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

直接培养观察液体浑浊情况

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植绒纤维

10毫升

无菌拭子管用什么方式灭菌?进口无菌聚酯纤维拭子管生产厂家

表面微生物取样的回收率怎么做?宝马在线娱乐网址官方入口 166bet体育网站

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